《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé个子矮可以抱着做，矮个子抱起来做)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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