《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìn100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米g)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。<100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米/p>

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米