《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(ji承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思ǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(承蒙不弃,余生尽予什么意思，承蒙不弃,余生尽予的意思yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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