《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)哥哥的日文怎么念，哥哥的日文中文谐音、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，G哥哥的日文怎么念，哥哥的日文中文谐音LP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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