《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东>国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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