《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现修行靠个人的上一句是什么意思，修行靠个人下一句(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均修行靠个人的上一句是什么意思，修行靠个人下一句(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药修行靠个人的上一句是什么意思，修行靠个人下一句，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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