《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常蝴蝶会采蜜吗山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射蝴蝶会采蜜吗司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)蝴蝶会采蜜吗<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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