《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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