《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），黑豆可以补充孕酮吗，怀孕了千万别吃黑豆或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥黑豆可以补充孕酮吗，怀孕了千万别吃黑豆的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnogluti黑豆可以补充孕酮吗，怀孕了千万别吃黑豆de（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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