《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)嘴巴含胸的感觉知乎原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少嘴巴含胸的感觉知乎(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 嘴巴含胸的感觉知乎