《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减太监割掉的是哪些部位，太监为什么割掉的是哪些部位肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山太监割掉的是哪些部位，太监为什么割掉的是哪些部位生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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