《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国(guó)获(huò世界上哪个国家女人最开放)批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支世界上哪个国家女人最开放）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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