《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是遭天谴什么意思，天谴什么意思解释一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖遭天谴什么意思，天谴什么意思解释，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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