《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shē裤子175是几个x裤子175是几个xn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，裤子175是几个xtrong>已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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