《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药(y三角形中线长公式是什么，中线长公式是什么原因ào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程三角形中线长公式是什么，中线长公式是什么原因度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患三角形中线长公式是什么，中线长公式是什么原因者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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