《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使顶的速度越来越快越叫的原因用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(y顶的速度越来越快越叫的原因ǒu)很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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