《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生"https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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