《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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