《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)没有港口是永远的停留的寓意是什么 集装箱到港口可以停留多长时间中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)没有港口是永远的停留的寓意是什么 集装箱到港口可以停留多长时间台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心(xīn没有港口是永远的停留的寓意是什么 集装箱到港口可以停留多长时间)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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