《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽本番什么意思 日语里本番什么意思中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险本番什么意思 日语里本番什么意思strong>

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。