《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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