《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30k钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思g/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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