《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活天之蓝52度多少钱一瓶动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽天之蓝52度多少钱一瓶的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布(bù)次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重1天之蓝52度多少钱一瓶0公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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