《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美)患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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