《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并我国最穷的5个城市，哪一个省最穷症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(我国最穷的5个城市，哪一个省最穷yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药我国最穷的5个城市，哪一个省最穷(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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