《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目母亲三周年祭日需要准备什么祭品，三周年祭日需要准备什么祭品爸爸推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中母亲三周年祭日需要准备什么祭品，三周年祭日需要准备什么祭品爸爸美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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