《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(s当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛ī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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