《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上科幻小说的三要素是哪三要素，小说的三要素是哪三要素的内容“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)科幻小说的三要素是哪三要素，小说的三要素是哪三要素的内容ong>

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。