《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗n="center">

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗