《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-双曲线虚轴的位置，双曲线虚轴有什么意义1（GLP-1双曲线虚轴的位置，双曲线虚轴有什么意义）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(双曲线虚轴的位置，双曲线虚轴有什么意义yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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