《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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