《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界左眉毛有一根特别长是什么意思？首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售左眉毛有一根特别长是什么意思？卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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