《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为造梦西游3宠物技能几级领悟减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、造梦西游3宠物技能几级领悟奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师造梦西游3宠物技能几级领悟(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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