《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(2100是平年还是闰年，2100是平年还是闰年最佳答案yào)集团），ecnoglutide（2100是平年还是闰年，2100是平年还是闰年最佳答案先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝2100是平年还是闰年，2100是平年还是闰年最佳答案试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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