《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是国家常务委员7人，国家常务委员7人简历(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒国家常务委员7人，国家常务委员7人简历作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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