《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册中考立定跳远满分多少米2023，中考立定跳远男生评分标准2022申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中考立定跳远满分多少米2023，中考立定跳远男生评分标准2022中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 中考立定跳远满分多少米2023，中考立定跳远男生评分标准2022