《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)朝受命夕饮冰出处，朝受命夕饮冰昼无为夜难眠什么意思于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fā朝受命夕饮冰出处，朝受命夕饮冰昼无为夜难眠什么意思ng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥3朝受命夕饮冰出处，朝受命夕饮冰昼无为夜难眠什么意思0kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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