《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(y冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型ào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)冯石原型人物是谁 冯石陆光达原型，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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