《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获戴偏旁是戈还是十字旁，戴偏旁是戈还是十一画批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要戴偏旁是戈还是十字旁，戴偏旁是戈还是十一画(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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