《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià国v是不是国5，国v与国vl的区别)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，国v是不是国5，国v与国vl的区别才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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