《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不宰相的宰最早指什么官职答案，宰相的宰最早指什么意思同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班宰相的宰最早指什么官职答案，宰相的宰最早指什么意思统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在17宰相的宰最早指什么官职答案，宰相的宰最早指什么意思3斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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