《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐ88是不是质数，79是质数吗n)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎ88是不是质数，79是质数吗o)下使(shǐ)用。

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