《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ战狼3什么时候上映？)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　战狼3什么时候上映？ng>▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng战狼3什么时候上映？)的指导下使用。

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