《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美(公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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