《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(tá找对象硬性条件是什么意思，硬性条件是啥意思ng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(j找对象硬性条件是什么意思，硬性条件是啥意思í)待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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