《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎ三公分是多少厘米 三公分是多少毫米n)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)三公分是多少厘米 三公分是多少毫米肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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