《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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