《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局为什么球星都觉得梅西是最佳。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo为什么球星都觉得梅西是最佳)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中为什么球星都觉得梅西是最佳提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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