《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应(马云移民到哪国籍yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(马云移民到哪国籍shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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