《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

1亿等于多少万　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

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某电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右1亿等于多少万，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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